ࡱ> SVRbjbjo)o)4F Cg Cg  i8<$zzzH$J$J$J$J$J$J$$'=*8n$zzzzzn$$h!h!h!z^H$h!zH$h!h!l##zlM|#4$$0$#u*Tu*##u*#h!zzzn$n$h!zzz$zzzzu*zzzzzzzzzY /:RELATRIO DE PESQUISA (COMIT DE TICA EM PESQUISA) [ ] PARCIAL [ ] FINAL Relatrio referente ao perodo de ___/ ___ / 20__ a ___/ ___ / 20__. CAAE no:Ttulo da Pesquisa:Pesquisador Responsvel:E-mail:Pesquisadores assistentes:Data da aprovao pelo CEP: Sobre a pesquisa 1. Apresentao (apresentar o problema de pesquisa e seus objetivos)  Desenvolvimento do projeto 2. Explicitar as atividades desenvolvidas, enfatizando os procedimentos que afetem diretamente os participantes da pesquisa. Detalhar as etapas do estudo, local de realizao das atividades e condies de participao na pesquisa.  3. Registrar os resultados alcanados.  4. Informar o nmero de participantes da pesquisa, por categoria de participante (Exemplo: se a mesma pesquisa abordar pacientes em um hospital e mdicos, devem ser discriminados quantos participantes pacientes e mdicos fizeram parte do estudo; se forem professores e estudantes da mesma forma). Informar, para cada categoria de participante: esse nmero o proposto no projeto inicial? Caso tenha ocorrido incluso ou excluso de participantes, necessrio justificar.  4. Indicar a ocorrncia de desconfortos fsicos, emocionais ou morais, imediatos ou tardios, comprometendo os participantes. Para estudos clnicos, DEVE ser apresentado neste campo lista dos eventos adversos relacionados ou no ao estudo com respectiva data de comunicao ao CEP e nmero de notificao ou ofcio encaminhado. Para os eventos relatados via Plataforma Brasil, indicar os nmeros das notificaes correspondentes; para os eventos em papel, indicar datas, nmeros dos pacientes e desfecho. O relato no dispensa a tramitao de Evento Adverso Grave (EAS) em formulrios prprios conforme legislao em vigor.  5. Indicar se foi necessrio realizar algum tipo de indenizao ou assistncia aos participantes da pesquisa, de maneira pormenorizada e com documentos comprobatrios.  6. Indicar se houve retorno social da pesquisa e de que forma foi realizado. Devolutiva feita ao grupo e/ou comunidade, a partir dos resultados da pesquisa.  7. Relatar se os resultados parciais ou totais foram publicados ou apresentados em congresso, indicando: os autores, o ttulo do trabalho, o nome, local e data do evento. Pede-se que a lista das publicaes originadas do estudo sejam apresentadas em normas bibliogrficas adequadas pode-se indicar publicaes no prelo. Caso no existam publicaes j encaminhadas ou realizadas, indicar a inteno de publicao posterior.  8. Houve necessidade de alterao ou adequao de algum aspecto do projeto? Por exemplo: alterao de instrumento de pesquisa? Qual (is)? Detalhar e justificar as alteraes.  9. Dificuldades encontradas: relatar, se for o caso, as dificuldades encontradas na conduo/realizao da pesquisa.  10. Outras informaes que julgar pertinentes.  _________________________, ____/____/_____ ______________________________________ Assinatura do Pesquisador Responsvel  Este relatrio NO deve ser usado como modelo para relatrio final de estudos clnicos unicntricos e multicntricos, os quais tm modelo prprio regulamentado pela CONEP.  Pedidos de prorrogao extenso de prazo da pesquisa devem ser realizados por meio de emenda na Plataforma Brasil. As datas aqui se referem s datas de execuo aprovadas.  Modificaes de aspectos do projeto aqui relatadas devem estar congruentes com pedidos de emenda ao protocolo de pesquisa na Plataforma Brasil.     3456ST      źҚzvvvvvvvvgvvYvvhn0CJOJQJ^JaJhn0CJOJQJ\^JaJhE hECJH*OJQJ\^JaJhECJOJQJ\^JaJhECJOJQJ^JaJ"jhW /0J"5OJQJU^JhE5OJQJ^JhE5OJQJ\^JhEOJQJ^J)jhf $0J"5CJOJQJU\^JhE5CJOJQJ\^J"56STLkd$$If#N$  N$44 Fap yt5{ dh$If $]a$ \Lkd$$If#N$  N$44 Fap yt5{ dh$IfLkdu$$If#N$  N$44 Fap yt5{ \Lkd$$If#N$  N$44 Fap yt5{ dh$IfLkd_$$If#N$  N$44 Fap yt5{   ( ) p q r s t u v $If $G$If$ a$LkdI$$If#N$  N$44 Fap yt5{   ' ( ) * o p q r s t u v w x y  Z z { | } ~    q 𹹭ՔՔՔՔՔh@KOJQJ^Jh5{hECJOJQJ^Jh5{CJOJQJ^JhECJOJQJ^JhEhEOJPJQJ^JhEOJQJ^J hE5CJOJQJ\^JaJhE5CJOJQJ^JaJ6v w x y { | } ~  zzzzz $If $G$If:d]:^gd5{$ a$$ a$Lkd$$If#t$  t$44 lap yt5{ $If Lkd*$$If#t$  t$44 lap yt5{ $If $G$If$ ]a$gd5{ Lkd$$If#t$  t$44 lap yt5{ q r    ) ƵtffffXh+B*OJQJ^JphhgAB*OJQJ^Jph!hgAhgAB*OJQJ^JphhB*OJQJ^Jph!hhb:B*OJQJ^Jph!hhjB*OJQJ^Jph!hhEB*OJQJ^JphhhEOJQJ^JhE5OJQJ^JhgAOJQJ^JhEhEOJQJ^Jhn0OJQJ^J    $If $G$If $]a$gd5{$a$Nkd$$If$ %   %44 lap ytgA      x ;[\]^_`abcd ̿ݵݫݫ٠ݫݫ݇hE;OJQJ\]^Jh5{5OJQJ^JhE5OJQJ^Jh@KOJQJ^JhjOJQJ^JhhjOJQJ^JhhEOJQJ^JhEhEOJQJ^JhgAOJQJ^JhEB*OJQJ^Jph4   }}}}} $If $G$If$ a$$ ]a$gd5{ Lkdr$$If$%  %44 lap yt5{ \]^_`a $If $G$If$ ]a$gd5{$ a$Lkd$$If$%  %44 lap yt5{ abcd}}} $If $G$If$ a$$ ]a$gd5{ LkdJ$$If$%  %44 lap yt5{ $5$If $5$G$If]gd5{ Lkd$$If$%  %44 lap yt5{Cbs-@ABCDEFGHƸyyykgg^^^ghgA;CJaJhgAhgA6;OJQJ\^JhgAOJQJ\]^JhgA;OJQJ\]^JhgAOJQJ^JhE56OJQJ^JhE;CJaJhEhE6;OJQJ\^J%jhW /0J"OJQJU\]^JhHJOJQJ\]^Jh@KOJQJ\]^Jhf $OJQJ\]^J"CDEFGyyy $5$Ifgd{ $5$G$Ifgd{]gd5{ gdgA "^"`Skd"$$If+$$  $44E4Fap yt5{GHIxyz{|$5$If $5$G$IfgdgASkd$$If+#R$  R$44E4Fap yt5{HIKMvwxyz{|}~\]Ļı|xxnjjnjf^ff^fjhQUhQhW /jhW /0J"Uhf $jhf $0J"UhEOJQJ\^Jhn0OJQJ\^JhE5OJQJ^JhEOJQJ^JhgAOJQJ^JhE;CJaJhEhE;OJQJ^Jhf $OJQJ^Jhf $;OJQJ^JhgA;OJQJ^JhgA56OJQJ^J$|}~ytl $a$gdM0$a$ $r`ra$gd5{ ]r`r$r`ra$$r`ra$ gd5{Skd&$$If#R$  R$44E4Fap yt5{ \$a$gdf $  $a$gdM0 hEOJQJ^JjhQUhQ 20p21h. 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